大木の海外取引のノウハウ、ネットワークを活かし、中国における大衆薬や化粧品販売のＳＦＤＡ（中国国家食品薬品監督管理局）への許認可申請、販路や市場開拓をトータルにサポートしています。

会社概要

中国における許認可申請と市場開拓をサポート

化粧品の許認可申請

中国で人気の高い日本製化粧品やヘアケア製品の販売には、ＣＦＤＡ（中国国家食品薬品監督管理総局）の許認可取得が必要となります。申請には煩雑な手続きと時間を要しますが、当社ではこうした手続きをきめ細かく、トータルに支援いたします。

* 中国における化粧品の許認可
特殊化粧品（日焼け止め、毛染め等）・・・約１年
一般化粧品（スキンケア、メイク等、シャンプー・リンス）・・・６か月～９か月

健康食品の許認可申請

2009年に公表された「健康食品監督管理条例 審査案（中国国務院）」では、企業が食品安全の第一義的な責任者とされ、健康食品ビジネスに参入するための資格がより厳しくなりました。
一方、健康食品の登録、精算経営管理、サンプリング調査、リコールなどについて明確な規定が設けられ、健康食品の宣伝広告も監督管理の対象となりました。

中国における健康食品の許認可
健康食品・・・約1.5年～3年

医薬品の許認可申請

中国郊外の申請者は、各国の適法な医薬品メーカーでなくてはならず、また、輸入医薬品の登録は、中国駐在事務所または委託した中国国内の代理機関を通じて行う必要があります。
医薬品の輸入に関しても、中国国務院が許可した指定の輸入港を経由しなければなりません。

中国における医薬品の許認可
処方薬（新薬）・・・約10年
処方薬（ジェネリック医薬品）・・・約3年～5年
OTC・・・1.5年～3年

OTC（漢方薬）・・・1.5年～3年
OTC（西洋）・・・1.5年～3年
OTC（蔵薬）・・・1.5年～3年